個別化医療への道

New England Journal of Medicineに「個別化医療への道」という論文が掲載されました。

FDA局長であるマーガレット・ハンバーグ長官とNIHのフランシス・コリンズ所長による寄稿論文です。

http://content.nejm.org/cgi/content/extract/NEJMp1006304v1

私はこの論文をFDA、NIHが協同して遺伝子情報を治療、創薬に生かすための

インフラ整備に尽力するという決意表明のように受け取りました。

また、この論文の中では個別化医療だけでなく、希少疾患への貢献

(Therapeutics for Rare and Neglected Diseases Program) についても言及されています。

その部分を抜粋すると、

The NIH will implement this strategy through such efforts as the Therapeutics for Rare and Neglected Diseases (TRND) program. With an open environment, permitting the involvement of all the world’s top experts on a given disease, the TRND program will enable certain promising compounds to be taken through the preclinical development phase — a time-consuming, high-risk phase that pharmaceutical firms call “the valley of death.” Besides accelerating the development of drugs to treat rare and neglected diseases, the TRND program may also help to identify molecularly distinct subtypes of some common diseases, which may lead to new therapeutic possibilities, either through the development of targeted drugs or the salvaging of abandonedor failed drugs by identifying subgroups of patients likely to benefit from them.

製薬メーカーはどこも新薬の創出に苦しんでいます。

今後発見されるであろう新薬の種はゲノム解析などが発端になって見つかっていくであろうと考えています。

その結果、そうした発見は従来よりも明確な特定の性質を有する、恐らくはより少数の集団を

治療対象とすることになると思います。

しかし、残念ながら現時点では製薬メーカーの多くはこうした集団を対象とするような新薬創出の

体制を敷くことができていません。

新たな発見を活かすことができるような体制（臨床試験におけるバイオマーカーの活用による

治療対象集団の適切な絞り込みなど）をいち早く築けた会社が強みを発見していく時代になるのではと

想像しています。

詳細な内容についてはこちらのメドケム日記に非常に丁寧に解説されていたので紹介させていただきます。

http://medicinalchemistry.blog120.fc2.com/blog-entry-119.html

また、パーソナルゲノム研究の潮流について、MRICの上昌広先生の記事がよくまとまっていたので、

こちらも紹介させていただきます。

http://medg.jp/arks-mt/mt-tb.cgi/1152

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