創薬研究促進活動 Archive

NIHでは昨年からTherapeutics for Rare and Neglected Diseases (TRND)という

希少疾患に対する創薬の谷間を埋めるプログラムを開始しました。

WSJに現状が紹介されています。

http://online.wsj.com/article/SB10001424052748704249004575385363395104490.html?mod=dist_smartbrief

TRNDは臨床試験に入る前の非臨床試験をサポートするためのプログラムのようです。

医薬品の開発で最もコストがかかるのは臨床試験ですが、非臨床試験も後期に入ると、

毒性試験などではコストがかかり、ベンチャー企業や大学の研究機関などにとっては

その資金を用意するだけでも容易ではありません。

また、臨床試験に入るための許可を取るために適切な試験を行うには、専門的な知識も必要です。

この谷間を埋めるためのプログラムがTRNDだと理解しています。

現時点では、パイロットプロジェクトとして以下の疾患を選定しているようです。

• sickle-cell disease
• chronic lymphocytic leukemia
• the fatal neurodegenerative disease Niemann-Pick Type C
• the genetic muscle disorder hereditary inclusion body myopathy
• the parasitic diseases schistosomiasis and hookworm

まずは今回のパイロットプロジェクトでの成功がなければ継続は難しいと思うので、是非成功してもらいたいですね。

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EURODISのNewsletterに「イノベーションを患者自身から起こそう」という記事が載っていました。

http://www.eurordis.org/content/democratizing-innovation-rare-disease-research-orphan-drug-development

この中に患者自身の研究への参加状況をまとめたレポートが紹介されています。

http://www.eurordis.org/content/survey-patient-groups-research

一部引用すると、

PATIENTS FUND RESEARCH

• 37% of POs (patients organizations) funded research in the last 5 years
• Amongst them, half spend more than 30 000 euro yearly and one quarter spends more than 112 000 euro a year
• Some devote more than 100% of their budget, which means they organise fundraisers specifically for research
• POs who are 10 years or older spent about half of their budget on research.

Amongst those POs who funded research:

• 70% had not only funded a specific research project but had also initiated it.
• 75% had helped fund the operating budget of a research project.
• 54% bought equipment and 47% had granted fellowships for young researchers

とあり、患者団体が研究への資金援助を積極的に行っている様子がまとめられています。

投資対象となっている研究は

POs fund mostly basic research.

Patients are naturally interested in all areas of research since they are concerned by many areas of research (genetics, therapeutics, social, etc)

1 out of 2 patient organisations fund basic research and 1 out of 3 fund human and social science research. Contrary to the common belief that patients only support therapeutic research, it is clear that patient groups understand and invest in long-term research projects, as well.

とあり、私は意外でした。

より直接的な研究に投資しているのかと思ったのですが、基礎研究、広範に影響がある研究など、

広範かつ長期的に研究への支援をしています。

個人的には最終的なエンドユーザーとなりえる患者自身の研究への投資は、

研究者のモチベーションアップ、方向付けという観点からは最も直接的で有効だと思っています。

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Novartisがインドではなく、中国に10億ドル/年の投資をすると発表しました。その背景には知財の保護が十分でないなど、インドでの研究開発はまだまだリスクが高いと判断したようです。

http://www.fiercebiotech.com/story/novartis-chinas-big-r-d-win-may-be-indias-loss/2009-11-12?utm_medium=rss&utm_source=rss&cmp-id=OTC-RSS-FB0

こうした決断はインドにもある種の衝撃を与えたことと思います。

実際、メディシナルケミストリーの分野では中国へのアウトソーシングがかなり活発に進められているようである。

http://apot.exblog.jp/12932726/

この方のブログで非常に印象的なのが、

中国のCRO大手であるWuXiやChemPartnerあたりは、世界の製薬会社がどんな化合物を作っているかをどの欧米の大手よりもよく知っているということだ。

という記述です。中国は多様な大手の製薬企業のノウハウを吸収しているのかもしれません。

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先日に引き続き、製薬業界における創薬関連情報の公開の動きについて紹介します。

European Bioinformatics Instituteの取り組みについて以下の記事で紹介されています。

http://lucypatterson.co.uk/emblcetera-53-oct09-p8-pharma-2-0-open-chemistry-at-the-ebi/

Novartisは2型糖尿病のゲノム解析結果を公開し、GSKはがん研究に役立つと考えられるがん細胞のセルラインを公的ながん研究機関に供与したと書かれています。

医薬品企業はこれまで研究開発に関する情報を基本的に秘密にしてきました。それはそういった情報を内にためておき、競争力を確保しようと考えていたからです。しかし、自社が抱える研究開発に携わる研究者の頭脳だけを頼りにしては、新しい薬を作ることが難しいという現実に直面しています。そういった状況下では、情報を公開し、新たな医薬品のタネをあちこちに播いたほうが自分たちにとって最終的に返ってくるものが大きいと判断されるのでしょう。

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