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未承認薬 Archive

第22回　未承認薬使用問題検討会議

先週、未承認薬検討会議が開催されました。どのような話し合いがなされたのかの速記録は発表されていませんが、こちらで当日の資料が見られます。

http://www.wam.go.jp/wamappl/bb13GS40.nsf/vAdmPBigcategory30/7C86D4EBCD2A0C5849257643002A60B3?OpenDocument

また先日の話し合いを受けてか、これまでに未承認薬使用問題検討会議で話し合われた後に、開発が開始された国内未承認薬のまとめが紹介されていました。

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/07/s0715-2.html

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未承認薬開発センターのHP

未承認薬開発センターのHPが公開されていました。

http://www.pdsc.or.jp/

現在のところ開発支援品目には以下の薬剤が上がっていました。

http://www.pdsc.or.jp/topics/2009/0810_04.html
（成分名） （対象疾病）
1. フェニル酪酸ナトリウム 尿素サイクル異常症
2. ルフィナマイド レノックス・ガストー症候群
3. アレムツズマブ Ｂ細胞性慢性リンパ性白血病
4. スチリペントール 乳児重症ミオクロニーてんかん
5. クロファラビン 小児急性リンパ性白血病
6. タルク 悪性胸水
7. メサドン がん性疼痛
8. ヒトヘミン ポルフィリン症
9. テトラベナジン ハンチントン舞踏病
10. ストレプトゾシン 膵島細胞癌
11. ペグアスパラガーゼ Ｌ－アスパラギナーゼに過敏症の急性リンパ性白血病
12. システアミン シスチノーシス
13. ベタイン ホモシスチン尿症
14. 経口リン酸塩製剤 原発性低リン血症性ク
政権交代があったこともあり、今後の展開は先行きが見えませんが、少しでも未承認薬の開発に貢献することを期待しています。

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未承認薬等開発支援センター

日本製薬工業協会のHPに未承認薬等開発支援センターについての記事がアップされていました。

http://www.jpma-newsletter.net/PDF/2009_132_03.pdf



資料によると、同センターはライセンス交渉から始まり、メーカーの生産まで、すなわち市販直前までの各段階で資金だけでなく、技術や知識の提供など、活動は多岐にわたるとのことです。



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