Orphan Disease Today » 未承認薬

第22回　未承認薬使用問題検討会議

orphantoday — Wed, 07 Oct 2009 21:25:23 +0000

先週、未承認薬検討会議が開催されました。どのような話し合いがなされたのかの速記録は発表されていませんが、こちらで当日の資料が見られます。

http://www.wam.go.jp/wamappl/bb13GS40.nsf/vAdmPBigcategory30/7C86D4EBCD2A0C5849257643002A60B3?OpenDocument

また先日の話し合いを受けてか、これまでに未承認薬使用問題検討会議で話し合われた後に、開発が開始された国内未承認薬のまとめが紹介されていました。

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/07/s0715-2.html

orphantoday — Wed, 09 Sep 2009 21:00:42 +0000

未承認薬開発センターのHPが公開されていました。

http://www.pdsc.or.jp/

現在のところ開発支援品目には以下の薬剤が上がっていました。

http://www.pdsc.or.jp/topics/2009/0810_04.html

政権交代があったこともあり、今後の展開は先行きが見えませんが、少しでも未承認薬の開発に貢献することを期待しています。

orphantoday — Wed, 29 Jul 2009 22:57:44 +0000

日本製薬工業協会のHPに未承認薬等開発支援センターについての記事がアップされていました。

資料によると、同センターはライセンス交渉から始まり、メーカーの生産まで、すなわち市販直前までの各段階で資金だけでなく、技術や知識の提供など、活動は多岐にわたるとのことです。