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AML
GenzymeのClolarにFDAが追加試験を要請
Genzymeが開発しているAML治療薬Clolarに対してFDAが追加試験を要請しています。
http://www.biospace.com/news_story.aspx?StoryID=154758&full=1
Clolarは小児のAMLにも適用されています。小児癌は非常にまれな疾患ですが、治癒する可能性も高いものの、治療薬はほとんどないと思います。その意味でClolarが小児での承認を得ていることは意味があると思います。成人のAMLにも有効なようですが、既存の薬剤との比較対象試験が必要なようです。
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